【药品名称】
通用名称：罗红霉素颗粒
英文名称：Roxithromycin Granules
汉语拼音：Luohongmeisu Keli
【成份】本品主要成份为罗红霉素
化学名称：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟}红霉素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【性状】
本品为混悬颗粒，味微甜。
【适应症】
  1.适用于敏感菌株引起的下列感染： (1)上呼吸道感染；(2)下呼吸道感染； (3)耳鼻喉感染；(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)； (5)皮肤软组织感染。
  2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格】50mg。
【用法用量】
  口服。
  1.成人：一次150mg，一日2次。
  2.儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；12～23kg儿童，一
次50mg，一日2次。
  3.婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
  可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、肝功能异常[如丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高]。
【禁忌】
  对本品种任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
  1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg,一日一次。
  2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日一次）。
  3. 本品与红霉素存在交叉耐药性。
  4. 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
  5. 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
  6. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
  7. 同时使用其他药品，请告知医生。
  8. 请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】参见[用法用量]，或遵医嘱。
【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】
  1. 不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
  2. 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理：本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
   本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA)结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
   口服吸收好，血药峰浓度（Cmax) 高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6-7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4-15.5小时。
【贮藏】密封，在干燥处保存。