根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相...
一、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？ “国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中国家局审批的补充申请事项第3项进行申报。 二、...
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通...
2016年已步入尾声，纵观这一年，中国医药产业产生实质性分化并朝着规范化迈进。截至11月底，今年由国家及国家部委局发出涉及医药新政的文件超过45份，地方与国家及各部委局配套的文件有上百份之多；涉及国有医药企业...
鄂公网安备 42010202000236号《互联网药品信息服务资格证书》证书编号：（鄂）-非经营性2015-0050